BMT2523.EMP P213-0206 bmt4 2 S 2 5 nein Deutsch Klausur BMT2523.EMP Biomedizinische Technik 5 Wahlpflichtfach BMT2523.EMP Biomedizinische Technik 5 Wahlpflichtfach Die Präsenzzeit dieses Moduls umfasst bei 15 Semesterwochen 30 Veranstaltungsstunden (= 22.5 Zeitstunden). Der Gesamtaufwand des Moduls beträgt bei 2 Creditpoints 60 Stunden (30 Stunden/ECTS Punkt). Daher stehen für die Vor- und Nachbereitung der Veranstaltung zusammen mit der Prüfungsvorbereitung 37.5 Stunden zur Verfügung. Prof. Dr. Robert Lemor rle Prof. Dr. Robert Lemor rle Nach erfolgreichem Abschluss dieses Seminars sollen die Studierenden: 1. ein grundlegendes Verständnis der einzelnen Phasen, deren Inhalte und entsprechende Techniken zur Umsetzung besitzen. 2. ein Entwicklungsprojekt aus verschiedenen Blickwinkeln betrachten können. 3. Einblick in verschiedene Berufsfelder einers Medizintechnik-Ingeniuers haben. Seminarinhalt Das Seminar besteht aus verschiedenen Vorlesungsthemen, die inhaltlich die Phasen eines Entwicklungsprojekts beschreiben, sowie dazugehörige Techniken und Methoden, aber auch Praixisbeispiele. Nicht ausschließliche Liste der Vorlesungsthemen: 1. Einführung, Überblick und Ziel der Vorlesung 2. Phasen eines Entwicklungsprojekts, Produktlebenszyklus 3. Auf ein MP anwendbare Richtlinien und Verordnungen 4. Normung, Standards 5. Technische Dokumentation 6. Anforderungsmanagement 7. Validierung und Verifizerierung 8. Funktionale Sicherheit 9. Software, Cybersicherheit 10. Testengineering 11. Qualitätsmanagement 12. Zertifizierungsprozess (EU und international) Immer mehr Firmen leiden unter dem Fachkräftemangel und lagern daher verschiedene Abteilungen / Themen an externe Firmen aus. Dies trifft entweder Teile oder auch die gesamte technische Dokumentation, Regulatory Affairs oder auch die Entwicklung von Einzelkomponenten bis hin zu ganzen Systemen. Das Wahlpflichfach „Entwicklung eines Medizinprodukts (Validierung & Verifizierung)“ soll den Studierenden Einblicke in die einzelnen Phasen eines Entwicklungsprodukts geben, aber auch wie diese sich gegenseitig beeinflussen, wie die Entwicklung gemanaged werden kann und welche möglichen Berufsbilder für einen Ingenieur der Medizintechnik in diesem Prozess zu finden sind. Sun Apr 19 03:54:32 CEST 2026, CKEY=beemxuv, BKEY=bmt4, CID=[?], LANGUAGE=de, DATE=19.04.2026